FDA已經(jīng)接受了尼拉帕利（Zejula）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），作為一線維持治療用于晚期卵巢癌婦女，無論其生物標(biāo)志物狀態(tài)如何，她們均對(duì)鉑類化學(xué)療法做出了反應(yīng)。

該應(yīng)用基于PRIMA III期研究的結(jié)果（ENGOT-OV26 / GOG-3012），其中對(duì)于新確診的患者，與安慰劑相比，使用尼拉帕利的一線維持療法將中位無進(jìn)展生存期（PFS）改善了5.6個(gè)月，對(duì)鉑類化學(xué)療法有反應(yīng)的晚期卵巢癌。

在PRIMA研究的總體人群中，尼拉帕利布組的中位PFS為13.8個(gè)月，而安慰劑組為8.2個(gè)月，這意味著通過添加PARP抑制劑，進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了38％（HR， 0.62； 95％CI，0.50-0.76；P＜.001）。在檢測出同源重組缺陷（HRD）陽性的腫瘤患者中，尼拉帕利的中位PFS為21.9個(gè)月，而安慰劑為10.4個(gè)月（HR，0.43； 95％CI，0.50-0.76；P <.001）。

從上述研究結(jié)果看，尼拉帕尼對(duì)于維持卵巢癌的一線治療效果還是比較不錯(cuò)的，如果您需要購買尼拉帕尼，可以聯(lián)系海得康海外醫(yī)療咨詢購買，我們有正規(guī)的購藥渠道為您提供。

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