尼拉帕尼在美國上市主治卵巢癌?我們知道治療卵巢癌的藥物目前有很多，比如：奧拉帕尼、魯卡帕尼，還有不久剛在美國上市的尼拉帕尼等藥物。下面，海得康尼拉帕尼直郵網(wǎng)小編帶大家看一下相關(guān)的信息介紹。

前不久，TESARO公司的PARP抑制劑niraparib （商品名ZEJULA）獲得了美國FDA的批準(zhǔn)上市，用于復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌女性患者的維持治療。這些患者先前接受過鉑類化療，并出現(xiàn)完全響應(yīng)或部分響應(yīng)（complete or partial response）。值得一提的是，niraparib是美國FDA批準(zhǔn)的首個無需BRCA突變或其他生物標(biāo)志物檢測，就可用于治療的PARP抑制劑。

卵巢癌是婦女中一種常見的癌癥，也是女性因癌癥死亡的第五大常見原因。在美國，每年大約有2.2萬多名婦女被診斷為卵巢癌。這一數(shù)字在歐洲則高達6.5萬。盡管在卵巢癌的二線高級治療中，鉑類化療的響應(yīng)率很高，但依然有85％的患者會在兩年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。因此，對于這些出現(xiàn)完全響應(yīng)或部分響應(yīng)的患者來說，如何在化療后維持她們的“響應(yīng)狀況”有著巨大而未滿足的醫(yī)療需求。

近日獲批的niraparib正是這樣一款能起到良好維持效果的PARP抑制劑。此類藥物能阻斷參與修復(fù)受損DNA的PARP酶活性。對帶有BRCA基因突變的癌細(xì)胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細(xì)胞分裂時就會累積大量DNA損傷，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡，或是減緩腫瘤生長。然而niraparib更為獨特——它是首款無需檢查BRCA突變或其他生物標(biāo)志物的狀況，就能在臨床上顯著改善復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。此外，它僅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。因此，這是一種非常易用的維持療法。先前，它曾獲得美國FDA頒發(fā)的快速通道資格、突破性療法認(rèn)定、以及優(yōu)先審評資格。

Niraparib的療效在一項名為ENGOT-OV16/NOVA的國際性、雙盲、設(shè)有安慰劑對照的3期臨床試驗中得到了驗證。這項臨床試驗一共招募了553名患有復(fù)發(fā)性卵巢癌的患者，她們在最近接受的鉑類化療后出現(xiàn)了部分響應(yīng)或完全響應(yīng)。 其中，有大約三分之二的受試者沒有攜帶BRCA的種系突變。通過臨床試驗，研究人員發(fā)現(xiàn)niraparib與安慰劑相比，顯著延長了患者們的無進展生存期。此外，在帶有BRCA突變的患者中，niraparib降低了74%疾病發(fā)生進展或患者死亡的風(fēng)險。在未攜帶BRCA突變的患者中，這一數(shù)字達到了55%。無論患者先前出現(xiàn)部分響應(yīng)或是完全響應(yīng)，niraparib產(chǎn)生的收益都處于類似的量級。基于這些出色的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了niraparib上市。

對在初步治療中反響良好的患者來說，維持治療是癌癥療法中的重要一環(huán)，無論患者是否帶有特定的基因突變，ZEJULA都為患者提供了一種全新的治療方案，有望延緩癌癥在未來的進展。

以上就是尼拉帕尼治療卵巢癌的相關(guān)信息和介紹，通過上述內(nèi)容我們可以知道，尼拉帕尼卵巢癌患者的希望。只是該藥國內(nèi)還沒有上市，而且價格比較昂貴。不過，患者朋友也不用擔(dān)心，如果想要購買或咨詢該藥的話，可以向海得康聯(lián)系。海得康為您直郵到家。

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