尼拉帕尼主要用于治療卵巢癌
尼拉帕尼主要用于治療卵巢癌?卵巢癌是女性常見的惡性腫瘤之一。近年來，卵巢癌患者不斷上升，引起了全國各地的注意。而治療卵巢癌的藥物，尼拉帕尼也漸漸的受到重視，被批準主要用于卵巢癌。下面，海得康尼拉帕尼直郵網(wǎng)小編帶大家看一下相關的介紹。
不久前，TESARO公司的PARP抑制劑niraparib （商品名ZEJULA）獲得了美國FDA的批準上市，用于復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌女性患者的維持治療。這些患者先前接受過鉑類化療，并出現(xiàn)完全響應或部分響應（complete or partial response）。值得一提的是，niraparib是美國FDA批準的首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測，就可用于治療的PARP抑制劑。
卵巢癌是婦女中一種常見的癌癥，也是女性因癌癥死亡的第五大常見原因。在美國，每年大約有2.2萬多名婦女被診斷為卵巢癌。這一數(shù)字在歐洲則高達6.5萬。盡管在卵巢癌的二線高級治療中，鉑類化療的響應率很高，但依然有85％的患者會在兩年內出現(xiàn)復發(fā)。因此，對于這些出現(xiàn)完全響應或部分響應的患者來說，如何在化療后維持她們的“響應狀況”有著巨大而未滿足的醫(yī)療需求。
獲批的niraparib正是這樣一款能起到良好維持效果的PARP抑制劑。此類藥物能阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。對帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細胞分裂時就會累積大量DNA損傷，導致癌細胞死亡，或是減緩腫瘤生長。然而niraparib更為獨特——它是首款無需檢查BRCA突變或其他生物標志物的狀況，就能在臨床上顯著改善復發(fā)性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。此外，它僅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。因此，這是一種非常易用的維持療法。先前，它曾獲得美國FDA頒發(fā)的快速通道資格、突破性療法認定、以及優(yōu)先審評資格。
Niraparib的療效在一項名為ENGOT-OV16/NOVA的國際性、雙盲、設有安慰劑對照的3期臨床試驗中得到了驗證。這項臨床試驗一共招募了553名患有復發(fā)性卵巢癌的患者，她們在最近接受的鉑類化療后出現(xiàn)了部分響應或完全響應。 其中，有大約三分之二的受試者沒有攜帶BRCA的種系突變。通過臨床試驗，研究人員發(fā)現(xiàn)niraparib與安慰劑相比，顯著延長了患者們的無進展生存期。此外，在帶有BRCA突變的患者中，niraparib降低了74%疾病發(fā)生進展或患者死亡的風險。在未攜帶BRCA突變的患者中，這一數(shù)字達到了55%。無論患者先前出現(xiàn)部分響應或是完全響應，niraparib產(chǎn)生的收益都處于類似的量級。基于這些出色的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA批準了niraparib上市。
通過以上內容的介紹，相信尼拉帕尼的上市對卵巢癌患者的治療又增添了希望。尼拉帕尼適用于有復發(fā)性表皮卵巢，輸卵管，或原發(fā)性腹膜癌的患者。雖然該藥還未在國內上市，但是如果有想要購買或者咨詢該藥的患者，可以向海得康聯(lián)系。
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