尼拉帕布聚合酶（PARP）抑制劑，與基于鉑的化療后復發性卵巢癌患者的無進展生存期顯著增加相關，無論是否存在BRCA突變。對基于鉑類一線化療的新診斷出的晚期卵巢癌患者，尼拉帕利的療效尚不清楚。

在這項隨機，雙盲，3期臨床試驗中，我們將鉑類化學療法應答后，每天以2：1的比例隨機分配新診斷為晚期卵巢癌的患者接受尼拉帕利或安慰劑。主要終點是具有同源重組缺陷腫瘤的患者和總體人群的無進展生存，這是通過分級測試確定的。在對無進展生存期進行初步分析時，對總體生存期進行了預先確定的中期分析。

在733例接受隨機分組的患者中，有373例（50.9％）患有同源重組缺陷的腫瘤。在該類別患者中，尼拉帕利組的中位無進展生存期顯著長于安慰劑組（21.9個月比10.4個月；疾病進展或死亡的危險比為0.43； 95％置信區間[CI] ，0.31至0.59； P <0.001）。在總體人群中，相應的無進展生存期分別為13.8個月和8.2個月（危險比，0.62； 95％CI，0.50至0.76； P <0.001）。在24個月的中期分析中，尼拉帕利組的總生存率為84％，安慰劑組為77％（危險比，0.70； 95％CI，0.44至1.11）。3級以上的最常見不良事件是貧血（占31.0％的患者），血小板減少癥（占28.7％），和中性粒細胞減少癥（占12.8％）。沒有發生與治療有關的死亡。

在對鉑類化學療法有反應的新診斷為晚期卵巢癌的患者中，接受尼拉帕利治療的患者的無進展生存期明顯高于接受安慰劑的患者，而不論是否存在同源重組缺陷。

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