卵巢癌新藥尼拉帕尼的注意事項(xiàng) ??尼拉帕尼并于2017年3月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市,主要用于復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的治療,以及對(duì)鉑類化療藥物完全或部分響應(yīng)的成人患者的維持治療。那它卵巢癌新藥尼拉帕尼的注意事項(xiàng)都有哪些呢?下面,海得康尼拉帕尼直郵網(wǎng)小編帶大家了解下它的不良反應(yīng)和價(jià)格。
Niraparib在單劑量給藥300mg后,最大血藥濃度(Cmax)平均值為(804±403)ng?mL-1。每日給藥劑量范圍在30~400mg之間時(shí),niraparib的系統(tǒng)暴露量(Cmax和AUC)隨給藥劑量的增加而等比例增加。當(dāng)每日給藥劑量范圍在30~400mg之間,連續(xù)給藥21d后,尼拉帕尼的累積劑量約為相應(yīng)給藥劑量的2倍。
1.吸收
Niraparib的絕對(duì)生物利用度約為73%。口服給藥后,3h內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度。與高脂肪餐食(總熱量為800~1000Cal,50%的熱量來源于脂肪)同服,不會(huì)顯著影響niraparib的藥代動(dòng)力學(xué)。
2.分布
83.0%的niraparib會(huì)與人血漿蛋白結(jié)合,其表觀分布容積(Vd/F)均值為1220L。群體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,尼拉帕尼在癌癥患者中的表觀分布容積(Vd/F)為1074L。
3.代謝
Niraparib主要通過羧酸酯酶代謝,生成無活性的代謝產(chǎn)物,之后再與葡萄糖醛酸結(jié)合,排出體外。單次口服給藥300mg放射性標(biāo)記的niraparib,21d后的平均回收劑量如下:在尿液中約占47.5%(范圍在33.4%~60.2%之間),在糞便中約占38.8%(范圍在28.3%~47.0%之間)。在6d內(nèi)收集的樣本中,尿液和糞便中的niraparib原形藥物分別約占11%和19%。
4.消除
每日多次300mg劑量給藥后,niraparib的體內(nèi)消除半衰期(t1/2)為36h。群體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,niraparib在癌癥患者中的表觀清除率(CL/F)為16.2L?h-1。注意事項(xiàng)
1.Niraparib推薦劑量為每天300mg(3粒),對(duì)于藥物引起的不良反應(yīng),可考慮減小給藥劑量至每天200mg(2粒)。如有必要,可再次降低劑量至每天100mg(1粒)。兩次降低給藥劑量后,不良反應(yīng)仍未得到緩解,需考慮停藥。
2.對(duì)于不能預(yù)防或與治療無關(guān)的3級(jí)及3級(jí)以上非血液學(xué)不良反應(yīng),可考慮中止給藥,直至不良反應(yīng)消除,但是最長(zhǎng)停藥時(shí)間不超過28d;或降低劑量繼續(xù)給藥,最多可降低劑量2次。
3.需要輸血的血液學(xué)不良反應(yīng):當(dāng)患者血小板計(jì)數(shù)不超過1×1010?L-1時(shí),需要給患者輸入血小板。如果聯(lián)合給藥方案中有抗凝血藥物或抗血小板藥物,中斷這些藥物并給患者輸入更高劑量的血小板;或者降低劑量,繼續(xù)給藥。以上就是卵巢癌新藥尼拉帕尼的注意事項(xiàng),雖然很多,但是還是撼動(dòng)不了它的地位,治療效果顯著,價(jià)格自然也是比較昂貴的,因此,建議患者選擇購(gòu)買仿制藥,價(jià)格要便宜很多。想要了解更多關(guān)于尼拉帕尼,可以咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9763
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