卵巢癌新藥尼拉帕尼的信息介紹

仿制尼拉帕尼價格_尼拉帕尼代購直郵_尼拉帕尼使用說明書-海得康小編發布于 2018-02-23 分類：尼拉帕尼資訊閱讀( 854 ) 評論( 0 )

卵巢癌新藥尼拉帕尼的信息介紹 我們知道卵巢癌是常見的婦科腫瘤，對女性的危害和威脅很大，要及時發現治療。尼拉帕尼是一款治療卵巢癌的新藥，治療效果是比較顯著的，患者可以選擇使用。下面，海得康尼拉帕尼直郵網小編帶大家去了解下它的相關介紹。

適應癥

2017年3月27日，美國FDA批準尼拉帕尼Zejula（niraparib）用于復發性上皮性卵巢，輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療（旨在延緩癌癥生長），相對于鉑類化療其腫瘤完全或部分收縮（完全或部分反應）。

臨床研究

一項隨機、雙盲、3期研究

實驗設計

研究總計招募了553例患者，203例為遺傳系BRCA突變攜帶者（治療組和安慰劑組分別138例和65例），350例為非BRCA突變者（治療組和安慰劑組分別234例和116例）。研究者評估了尼拉帕尼和安慰劑在鉑類敏感的復發性卵巢癌患者中的效力。攜帶遺傳系BRCA突變的患者和非BRCA突變患者按照2:1的比例隨機接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰劑治療。主要研究終點是無進展生存（PFS）。

臨床數據

在BRCA突變者中分別為21.0個月vs. 5.5個月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001）。

所有非BRCA突變者中分別為9.3個月vs. 3.9個月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。PFS延長到2倍以上；而且在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風險降低了73%，PFS延長到近4倍（21個月對比5.5個月）。這提示，BRCA突變是niraparib治療獲益的有利因素。

副作用

3/4及不良事件是血小板減少（33.8%）貧血（25.3%）處理：特比澳，艾曲波帕，五紅湯，牛骨牛尾湯輔助。中性粒細胞減少（19.6%）處理：預防為主，勤洗手，保持個人衛生，保證肉和蛋煮熟，不要去人多的地方，如果伴隨發熱及時去醫院就醫。

可能耐藥因素：CMET擴增，TP53

Olaparib（奧拉帕尼），Rucaparib及niraparib（尼拉帕尼）三個相比，奧拉帕尼相對更加成熟，而且即便在未攜帶BRCA突變的患者中，奧拉帕尼與西地尼布聯合，無進展生存期也可以達到17個月。

藥品簡介

英文藥名：ZEJULA (niraparib capsules)

中文藥名：尼拉帕尼膠囊

生產廠家：美國泰薩羅公司

FDA的藥物評估和研究中心血液和腫瘤學產品辦公室主任Richard Pazdur博士說：“維持治療是對初次治療積極響應的患者的癌癥治療方案的重要組成部分， FDA腫瘤學卓越中心主任。“Zejula為患者提供了一種新的治療方案，可能有助于延緩這些癌癥的未來發展，無論它們是否具有特定的基因突變。”

Zejula是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可阻斷涉及修復受損DNA的酶。通過阻斷該酶，癌細胞內的DNA可能不太可能被修復，導致細胞死亡，并可能導致腫瘤生長的減慢或停止。

作用機制

Niraparib是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制劑，它們在DNA修復中起作用。體外研究曽顯示niraparib-誘導細胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA復合物的形成導致DNA損傷，凋亡和細胞死亡。在BRCA1/2有或無缺陷腫瘤細胞系中觀察到增加niraparib-誘導的細胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠腫瘤細胞的異種移植模型和在人有同源重組有或突變或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib減低腫瘤生長。

劑量和給藥方法

ZEJULATM(尼拉帕尼[niraparib])膠囊，為口服使用；推薦劑量是300 mg每天1次有或無食物服用；繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應；對不良反應，考慮中斷治療，劑量減低，或給藥終止。

警告和注意事項

骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者發生MDS/AML，和有些病例是致敏性。監視患者對血液學毒性

不良反應

最常見不良反應(發生率 ≥10%)是血小板減少，貧血，中性細胞減少，白細胞減少，心悸，惡心，便秘，嘔吐，腹痛/腹脹，粘膜炎/胃炎，腹瀉，消化不良，口干，疲勞/乏力，減低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，關節痛，頭痛，眩暈，味覺障礙，失眠，焦慮，鼻咽炎，呼吸困難，咳嗽，皮疹，和低血壓。

特殊人群中使用

哺乳：建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養。

以上內容就是卵巢癌新藥尼拉帕尼的相關信息，該藥是繼奧拉帕尼和魯卡帕尼的第三種PARP抑制劑，治療效果是比較好的，患者可以向醫生咨詢選擇使用。

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