尼拉帕尼治療卵巢癌用藥注意事項與警示,卵巢癌是婦科腫瘤中比較嚴重的一種,近幾年來,發病率一直在不斷的上升。女性朋友一定要注意日常的護理和預防,那么,卵巢癌該如何保養呢?禁忌有哪些?下面,海得康尼拉帕尼直郵網小編帶大家去詳細的了解下。
6.1 骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndrome,MDS)與急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)
患者服用尼拉帕尼后曾報告出現過致命性的MDS與AML,在代號為NOVA的Ⅲ期臨床試驗中,尼拉帕尼組發生MDS與AML的病例為1.36%(5/367),安慰藥組為1.12%(2/179);在所有尼拉帕尼的臨床試驗研究中,出現MDS與AML累計報道0.93%(7/751)。患者在發生MDS與AML之前,接受尼拉帕尼治療的持續時間在1個月~2年,所有患者之前都接受過鉑化療藥和某些損傷DNA的其他藥物及放射治療,如確證為MDS與AML,應終止服用尼拉帕尼。
6.2 骨髓抑制
經尼拉帕尼治療患者中曾報道出現血液學不良反應,包括血小板減少癥貧血和嗜中性白血球減少癥。接受尼拉帕尼治療患者≥3級血小板減少癥、貧血和嗜中性白血球減少癥發生率分別為29.0%,25.0%和20.0%,因出現血液學不良反應而終止服藥的患者分別為3.0%,1.0%和2.0%,除非之前的化療引起的血液學毒性恢復至≤1級,不能開始尼拉帕尼的治療。而在開始治療的第1周及其后11個月的治療期,每個月在同樣的時間點,都應檢測全血細胞計數,若中斷治療28 d后,血液學毒性未恢復,應終止服藥,并建議患者求助血液學專家進行骨髓分析和血樣細胞遺傳學檢查。
6.3 心血管的影響
接受尼拉帕尼治療的患者曾報告出現低血壓和高血壓危象。臨床試驗一,尼拉帕尼組發生3或4級高血壓患者為9.0%,安慰藥組為2.0%。因出現高血壓而終止治療的患者為<1.0%。開始服尼拉帕尼的第1年,每月應檢測血壓和心率,在其后的治療期間,也應定期檢測。密切監測患有冠狀動脈供血不足、心律失常和低血壓等心血管疾病的患者。高血壓患者服用抗高血壓藥物應納入醫學管理,必要時需調整服用尼拉帕尼劑量。
6.4 胚胎-胎兒毒性
根據尼拉帕尼的作用機制,給妊娠婦女服藥,可能對胎兒有危害作用。尼拉帕尼對動物和患者有基因毒性和靶向正在分裂的骨髓細胞,應告知妊娠婦女對胎兒有潛在的風險,建議有生殖潛力的女性在治療期間及末次劑量后6個月采取有效的避孕措施。
6.5 哺乳期
有關尼拉帕尼及其代謝物是否存在于人乳中或對哺乳喂養嬰兒及乳汁產生的影響尚無可得到數據。哺乳喂養嬰兒可能有來自尼拉帕尼潛在的不良反應,建議哺乳期婦女在服尼拉帕尼治療期間及接受末次劑量1個月內不要哺乳喂養嬰兒。
6.6 兒童用藥
尚未在兒童患者確定尼拉帕尼的安全性和有效性,暫不推薦用藥。
6.7 老年人用藥
在代號為NOVA臨床試驗中,有35%患者年齡≥65歲和8%患者年齡≥75歲。這些患者與較年輕患者間未觀察到尼拉帕尼的安全性和有效性有總體差別,但不排除少數老年患者的個體有更大的敏感性。
6.8 腎損傷
腎損傷輕度[肌酐清除率(CLcr)為60~89 mL·min-1]及中度(CLcr為30~59 mL·min-1)患者無需調整劑量。腎損傷程度由CLcr決定,可通過Cockcroft-Gault方程進行估算,尚不清楚尼拉帕尼對嚴重腎損傷患者或正在血液透析的終末期腎病患者的安全性。
6.9 肝損傷
按照美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute,NCI)-器官功能障礙工作組(Organ Dysfunction Working Group,ODWG)的標準,輕度肝損傷患者無需劑量調整。尚不清楚在中度至嚴重肝損傷者中尼拉帕尼的安全性,暫不推薦用藥。
以上就是尼拉帕尼治療卵巢癌用藥注意事項與警示,女性朋友要特別注意,盡量減少上述情況的發生,養成良好的生活和飲食習慣,合理的搭配飲食,調整休息時間,避免癌癥的發生。
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