最近的一項研究表明,尼拉帕尼在晚期卵巢癌治療中對于患者的生存期改善有著良好的效果,與安慰劑相比尼拉帕尼可明顯改善中位PFS,讓眾多卵巢癌患者從中獲益。
在隨機3期PRIMA試驗中,使用尼拉帕利(Zejula)維持治療對新診斷為晚期卵巢癌的患者顯示出顯著的無進展生存(PFS)收益,而不論同源重組缺乏狀態(tài)如何。該試驗結(jié)果最近在2019年ESMO(歐洲醫(yī)學腫瘤學會)大會上發(fā)表,并同時在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
Niraparib,PARP抑制劑,被批準在2017年由美國食品和藥物管理局作為維持治療的成年患者的復發(fā)性卵巢,輸卵管,或原發(fā)性腹膜癌誰取得鉑類化療后完全或部分緩解。
PRIMA 試驗包括一線鉑類化療后完全或部分緩解的新診斷卵巢癌患者。使用Myriad Genetics的myChoice?Test評估組織的同源重組缺陷。總共728名患者被隨機分配接受尼拉帕利(n = 484)或安慰劑(n = 244)作為維持治療。
PRIMA試驗達到了主要終點,與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療的同源重組缺陷患者疾病復發(fā)或死亡的可能性降低了57%(HR = 0.43; 95%CI,0.31-0.59;P <0.001)。與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療的同源重組缺陷患者的中位PFS延長了1年以上(21.9 vs 10.4個月)。此外,無論BRCA突變狀態(tài)如何,在同源重組缺陷患者中均可觀察到PFS獲益。
在整個研究人群中,與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療的患者的中位PFS仍顯著改善(13.8 vs 8.2個月; HR = 0.62; 95%CI,0.50-0.76;P <0.001)。
一項探索性分析顯示,在所有預定的亞組中,包括年齡,疾病階段,接受新輔助化療,對鉑類療法的最佳反應以及同源重組狀態(tài),與安慰劑相比,尼拉帕利具有PFS獲益。
從以上的實驗數(shù)據(jù)不難看出,尼拉帕尼在延長患者的生存期方面療效顯著,降低患者的死亡風險,如果您需要購買尼拉帕尼,歡迎聯(lián)系海得康海外醫(yī)療,我們有這正規(guī)的購藥渠道提供。
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