ZEJULA（尼拉帕利布（niraparib））被指定為對鉑類化學療法有反應（完全或部分）的，對鉑敏感的復發性高級別漿液性上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。NMPA最近接受Zai Lab的sNDA用于尼拉帕利單藥治療，是對一線鉑類一線化療有完全或部分反應的晚期上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者的單一療法。

Zai實驗室正在進行針對中國患者卵巢癌一線和二線維持療法的關鍵研究。Zai實驗室還進行了尼拉帕利在中國卵巢癌患者中的1期藥代動力學（PK）研究。該研究于2019年8月發表在《腫瘤學家》上，證明了尼拉帕利在中國患者中的PK譜與ZEJULA的全球PK研究中評估的患者具有可比性。

Zai Lab已從GSK在中國大陸，香港和澳門獲得ZEJULA的許可權。復發性卵巢癌的NDA于2018年12月12日被NMPA接受，于2019年1月29日獲得優先審查狀態，并于2019年12月27日獲得批準。ZaiLab已獲得在中國大陸，香港和澳門銷售ZEJULA的批準鉑敏感的復發性卵巢癌患者的維持治療。

 

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