尼拉帕尼的治療卵巢癌的臨床數(shù)據(jù)
尼拉帕尼的治療卵巢癌的臨床數(shù)據(jù) 我們知道治療卵巢癌的藥物有很多，常見(jiàn)的有奧拉帕尼、魯卡替尼和尼拉帕尼。尼拉帕尼是治療卵巢癌最新的一款藥物，也是比較好的一款。可能很多患者對(duì)它的了解不多，對(duì)它的治療效果還存在很多疑惑。下面，海得康尼拉帕尼直郵網(wǎng)小編帶大家看一下它的臨床數(shù)據(jù)。
尼拉帕尼臨床數(shù)據(jù)和不良反應(yīng)：
尼拉帕尼是一種口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，能抑制細(xì)胞對(duì)DNA損傷的修復(fù)。對(duì)于帶有BRCA基因突變的癌細(xì)胞來(lái)說(shuō)，倘若PARP活性進(jìn)一步受到抑制，這些細(xì)胞分裂時(shí)就會(huì)產(chǎn)生大量DNA損傷，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA試驗(yàn)，入組了553例既往經(jīng)過(guò)至少兩輪含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療且在最后一輪化療后獲得緩解的卵巢癌患者，并根據(jù)是否帶有BRCA基因胚系突變（源于生殖細(xì)胞的突變），將患者分為了兩個(gè)隊(duì)列。這些患者化療緩解后按照2:1比例隨機(jī)分配接受尼拉帕尼或安慰劑進(jìn)行維持治療。研究的主要療效指標(biāo)為“無(wú)進(jìn)展生存（PFS）”。PFS是臨床試驗(yàn)中最常用的療效評(píng)估指標(biāo)之一，代表了有效延緩腫瘤進(jìn)展的時(shí)間。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在“化療間歇期”中使用尼拉帕尼維持相較于安慰劑，無(wú)論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效：在BRCA胚系突變陰性患者中，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了55%，PFS延長(zhǎng)到2倍以上（9.3個(gè)月對(duì)比3.9個(gè)月）；而在BRCA胚系突變陽(yáng)性患者中有更為顯著的效果，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了73%，PFS延長(zhǎng)到近4倍（21個(gè)月對(duì)比5.5個(gè)月）。這提示，BRCA突變是尼拉帕尼治療獲益的有利因素。在安全性方面，尼拉帕尼與奧拉帕尼類(lèi)似，主要表現(xiàn)為血小板減少（33.8%）、貧血（25.3%）、中性粒細(xì)胞減少（19.6%）。
最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥10%)是血小板減少，貧血，中性細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，心悸，惡心，便秘，嘔吐，腹痛/腹脹，粘膜炎/胃炎，腹瀉，消化不良，口干，疲勞/乏力，減低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，關(guān)節(jié)痛，頭痛，眩暈，味覺(jué)障礙，失眠，焦慮，鼻咽炎，呼吸困難，咳嗽，皮疹，和低血壓。
通過(guò)上述內(nèi)容可以知道尼拉帕尼的療效是比較明顯的，能夠抑制腫瘤的生長(zhǎng)。由于不良反應(yīng)較多，建議患者在使用藥物時(shí)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，避免或減少不良的發(fā)生。
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