Zejula(niraparib)
批準(zhǔn)日期：2017年3月27日
公司：Tesaro，Inc.
美國初次批準(zhǔn)：2017
適應(yīng)證和用途
ZEJULA是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑適用為有復(fù)發(fā)性表皮卵巢，輸卵管，或原發(fā)性腹膜癌患者對基于鉑化療是一個完全或部分緩解成年患者的維持治療。
劑量和給藥方法
推薦劑量是300mg每天1次有或無食物服用.
繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不可接受不良反應(yīng)。
對不良反應(yīng)，考慮中斷治療，劑量減低，或給藥終止.
劑型和規(guī)格
膠囊：100 mg
禁忌證
無。.
警告和注意事項(xiàng)
骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者發(fā)生MDS/AML，和有些病例是致敏性。監(jiān)視患者對血液學(xué)毒性和終止如MDS/AML被確證
不良反應(yīng)
最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)是血小板減少，貧血，中性細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，心悸，惡心，便秘，嘔吐，腹痛/腹脹，粘膜炎/胃炎，腹瀉，消化不良，口干，疲勞/乏力，減低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，關(guān)節(jié)痛，頭痛，眩暈，味覺障礙，失眠，焦慮，鼻咽炎，呼吸困難，咳嗽，皮疹，和低血壓。
特殊人群中使用
哺乳：建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養(yǎng)。
