尼拉帕尼對于卵巢癌的治療效果明顯,相比較安慰劑更加安全有效,并且是否存在BRCA突變都可以使用,尼拉帕尼在晚期卵巢癌治療領域仍然占有一席之地。
方法
在這項隨機,雙盲,3期臨床試驗中,我們以鉑金為基礎的化療后,每天以2:1的比例隨機分配新診斷為晚期卵巢癌的患者接受尼拉帕利或安慰劑。主要終點是具有同源重組缺陷腫瘤的患者和整個人群的無進展生存,這是通過分級測試確定的。在對無進展生存期進行初步分析時,對總體生存期進行了預先確定的中期分析。結果
在733例接受隨機分組的患者中,有373例(50.9%)患有同源重組缺陷的腫瘤。在該類別患者中,尼拉帕利組的中位無進展生存期顯著長于安慰劑組(21.9個月vs. 10.4個月;疾病進展或死亡的危險比為0.43; 95%置信區間[CI] ,0.31至0.59; P <0.001)。在總體人群中,相應的無進展生存期分別為13.8個月和8.2個月(危險比,0.62; 95%CI,0.50至0.76; P <0.001)。在24個月的中期分析中,尼拉帕利組的總生存率為84%,安慰劑組為77%(危險比,0.70; 95%CI,0.44至1.11)。3級以上的最常見不良事件是貧血(占31.0%的患者),血小板減少癥(占28.7%),和中性粒細胞減少癥(占12.8%)。沒有發生與治療有關的死亡。結論
在對鉑類化學療法有反應的,新診斷為晚期卵巢癌的患者中,接受尼拉帕利治療的患者的無進展生存期明顯高于接受安慰劑的患者,而不論是否存在同源重組缺陷。從以上的臨床試驗可以看出,尼拉帕尼在晚期卵巢癌治療中還是有著比較顯著的治療效果,讓眾多晚期卵巢癌患者能夠從中獲益。如果您需要購買尼拉帕尼,歡迎致電海得康海外醫療咨詢購買。
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